नाइजीरिया में टीकाकरण कार्यक्रमों के हिस्से के रूप में सिकल सेल रोग के लिए नवजात स्क्रीनिंग लागू करना: एक व्यवहार्यता अध्ययन

ननोडु, एट अल। लैंसेट हेमेटोल २०२०; 7: ई  ५३४-४०

१४  जुलाई, २०१७ से ३ सितंबर,  २०१९ के बीच, टीकाकरण के लिए प्रस्तुत किए गए  ३६०३ नवजात शिशुओं और शिशुओं की सिकल सेल रोग के लिए पांच प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल केंद्रों में [हेमोटाइपएससी] का उपयोग करके जांच की गई। हमने सिकल सेल एनीमिया (HbSS),चार (<१ %) HbS और HbC (HbSC) के लिए विषमयुग्मजी,  ७४० (२१ %) सिकल सेल विशेषता (HbAS),३४ (१ %) के साथ विषमयुग्मजी वाले ५१ (१ %) बच्चों की पहचान की। सामान्य हीमोग्लोबिन (HbAA) के साथ HbA और HbC (HbAC) और २७७४  (७७ %) के लिए। पुष्टि किए गए सिकल सेल रोग वाले ५५ शिशुओं और शिशुओं में से, ४१ (७५%) को मुफ्त फोलिक एसिड और पेनिसिलिन के लिए एक कार्यक्रम में नामांकित किया गया था, जिनमें से ३६ (८८%) ने ९ महीनों में तीन दौरे पूरे किए (औसत अनुवर्ती २२६ दिन [ आईक्यूआर 198–३५७ ]।

उप-सहारा अफ्रीकी इलाको में नवजात शिशुओं को स्क्रीनिंग करने की एक प्रणाली तय की है। हमने एक स्थायी मॉडल बनाने की यात्रा का प्रारम्भ किया है, जिससे प्राथमिक उपचार सहज हो जायेगा।

एलीसन स्ट्रीटली। लैंसेट हेमेटोल २०२०;७ :इ ५०३-४ 

ननोदु और सहकर्मी बताते हैं कि इस सेटिंग में पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण उतना ही संवेदनशील और विशिष्ट है जितना कि सोने की मानक प्रयोगशाला पद्धति, उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी। यह शायद इस तरह की पहलों की स्थिरता के लिए सबसे महत्वपूर्ण बात हैं, ननोडु और सहयोगी मौजूदा टीकाकरण कार्यक्रमों में परीक्षण प्रक्रिया को शामिल करने की व्यवहार्यता दिखाते हैं, जो पहले से ही उच्च गति वाले हैं। मौजूदा देखभाल मार्गों में सिकल सेल रोग के लिए स्क्रीनिंग को एम्बेड करने के लिए एक प्रणाली-व्यापी दृष्टिकोण के विचार को विकसित करने के लिए, यह एक स्वागत योग्य शुरुआत है।

भारत भर में जो नवजात शिशु और वयस्क सिकल सेल रोग से ग्रस्त हैं उनके लिए एक  रैपिड डायग्नोस्टिक परीक्षण पॉइंट ऑफ़ केयर के रूप में हेमोटाइपइससी का बहुकेंद्रीय योगदान है ।

मुखर्जी, एट अल। एम जे क्लिन पैथोल। २०१९ अगस्त १

भाग लेने वाले चार केंद्रों से कुल १५५९ व्यक्तियों (९८० नवजात शिशुओं और ५७९ वयस्कों) का विश्लेषण किया गया। हेमोटाइपएससी ने कुल २११हीमोग्लोबिन (एचबी) एसएस मामलों में से २०९ की सही पहचान की, जिसमें कुल एचबीएसएस संवेदनशीलता/विशिष्टता ९९.१% / ९९.९% थी। कुल मिलाकर, हेमोटाइपएससी ने सभी संभावित फेनोटाइप (एचबीएए, एचबीएएस, और एचबीएसएस) का पता लगाने के लिए ९८.१% और ९९.१% की संवेदनशीलता और विशिष्टता का प्रदर्शन किया। एचपीएलसी अपेक्षाकृत महंगा है और दूरदराज के जनजातीय क्षेत्रों में अधिकांश प्रयोगशालाओं में उपलब्ध नहीं है। हम यह निष्कर्ष निकालते हैं कि रैपिड पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण उपकरण (हेमोटाइपएससी परीक्षण), व्यासको और नवजात शिशुओं में एचबीएस फेनोटाइप की स्क्रीनिंग के लिए उपयुक्त है।

दक्षिणपूर्व युगांडा के बच्चों में एक सिकल सेल रोग स्क्रीनिंग पहल  के दौरान ९९% क्षेत्र सटीकता हेमोटाइपएससी प्रदर्शित करता है।

ननकंजा, एट अल। एम जे हेमटोल। २०१९ मार्च ११

इस अध्ययन में हमने दक्षिणपूर्वी युगांडा के एक उच्च रोग प्रसार क्षेत्र में एक विशिष्ट संसाधन-विवश चिकित्सा केंद्र में एससीडी के लिए एक स्थायी स्क्रीनिंग प्रयास लागू किया। हेमोटाइपएससी™ परीक्षण कुशलता से किया गया था, परिणाम अत्यधिक सटीक थे, और हेमोटाइपएससी ($२.00) की लागत प्रति-परीक्षण मौजूदा स्वर्ण-मानक निदान पद्धति (~$१२.00) की लगभग १/६ थी। इस अध्ययन के परिणामों से संकेत मिलता है कि हेमोटाइपएससी संसाधन-सीमित सेटिंग में पीओसी पर एससीडी और सिकल सेल विशेषता का पता लगाने में सीजेडई की स्वर्ण-मानक पद्धति के रूप में कम से कम सटीक रूप से प्रदर्शन करता है। हमारे ज्ञान के लिए यह एससीडी के लिए एक क्षेत्र सत्यापन अध्ययन में १००% संवेदनशीलता और विशिष्टता प्रदर्शित करने के लिए एक तीव्र परीक्षण की पहली रिपोर्ट का प्रतिनिधित्व करता है।

हेमोटाइपएससी, सिकल सेल रोग के लिए एक कम लागत वाला पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण उपकरण: वादे और चुनौतियां।

ननोडु, एट अल। रक्त कोशिकाएं मोल डिस। २०१९ सितंबर;७८:२२-२८

हमने पाया कि… एससीए के लिए परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता क्रमशः ९३.४% और ९९.९% थी। हीमोग्लोबिन सी के सभी १४ वाहकों की सफलतापूर्वक पहचान की गई। हमारे अध्ययन से ९९ .१% की समग्र सटीकता का पता चलता है, लेकिन यह कठोर डेटा संग्रह, स्टाफ प्रशिक्षण और सटीक पुष्टिकरण परीक्षण के महत्व पर भी प्रकाश डालता है। यह सुझाव देता है कि एचपीएलसी के परिणाम संसाधन-खराब सेटिंग में उतने विश्वसनीय नहीं हो सकते हैं जितना आमतौर पर माना जाता है। इस तरह के एक POCT डिवाइस के उपयोग को बढ़ाया जा सकता है और उप-सहारा अफ्रीका में कई स्वास्थ्य केंद्रों में नियमित रूप से उपयोग किया जा सकता है, जो SCD से प्रभावित बड़ी संख्या में व्यक्तियों की पहचान और प्रबंधन के लिए काफी संभावनाएं प्रदान करेगा, जो वर्तमान में अनियंत्रित हैं।

पॉइंट ऑफ़ केयर एक निम्न-संसाधन सेटिंग्स में सिकल सेल रोग के लिए देखभाल के  लिए श्रेष्ठ है : हेमोटाइप का एक बहु-केंद्रीय मूल्यांकन, एक  अच्छा और तेज़ परिरक्षण।

स्टील, एट अल। एम जे हेमटोल। २०१८ अक्टूबर ५

यहां, हम सीमित-संसाधन में  पॉइंट ऑफ़ केयर पर पूरे रक्त का उपयोग करके सिकल सेल रोग, एचबीसी रोग, और संबंधित वाहक विशेषता (एचबीएस विशेषता और एचबीसी विशेषता) का पता लगाने के लिए हेमोटाइपएससी के नैदानिक ​​प्रदर्शन के वैश्विक, बहुकेंद्रीय मूल्यांकन का वर्णन करते हैं। वातावरण परीक्षण में सिकल सेल एनीमिया के लिए १००% संवेदनशीलता और विशिष्टता थी। सामान्य और विशेषता अवस्थाओं का पता लगाने के लिए संवेदनशीलता और विशिष्टता> ९९% थी।

एक शानदार, अत्यधिक विशिष्ट मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग करके सिकल सेल रोग के लिए एक तेज़, सस्ता और डिस्पोजेबल पॉइंट-ऑफ-केयर रक्त परीक्षण।

क्विन, एट अल। ब्र जे हेमटोल। २०१६ नवंबर;१७५(४):७२४-७३२

यह पांडुलिपि उपन्यास मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबीएस) के आधार पर हेमोटाइपएससी ™ के हमारे प्रारंभिक प्रयोगशाला विकास का विवरण देती है, जो सामान्य वयस्क हीमोग्लोबिन (एचबी ए), सिकल हीमोग्लोबिन (एचबी एस) और हीमोग्लोबिन सी (एचबी सी) को अलग करती है।